《海南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）》政策解讀---來源：海南省藥品監督管理局
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貫徹“放管服”改革精神-來源于國家藥品監督管理局官網
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企業質量安全關鍵崗位要求-來源于國家藥品監督管理局官網
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企業質量安全管理機制-來源于國家藥品監督管理局官網
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加強委托生產管理--來源于國家藥品監督管理局官網
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推行醫療器械注冊人制度-來源于國家藥品監督管理局官網
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《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》解讀
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醫療器械生產監督管理辦法
（2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第7號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）
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